PROspective study investigating Transarterial Embolisation of Giant liver hEmangiomas: PROTEGE-studie
Leverhemangiomen zijn de meest voorkomende benigne levertumoren. Grote leverhemangiomen (≥5 cm) kunnen leiden tot klachten en daarmee een afname van kwaliteit van leven. Transarteriële embolisatie is een minimaal invasieve alternatieve behandeling voor leverhemangiomen. In recente studies lijkt transarteriële embolisatie veilig en effectief op het verkleinen van leverhemangiomen, echter zijn er nog geen prospectieve studies naar klachten en kwaliteit van leven. Daarom onderzoeken we in onze nieuwe PROTEGE-studie klachten en kwaliteit van leven van transarteriële embolisatie voor leverhemangiomen.
De PROTEGE-studie is een multicenter, prospectieve en observationele studie. Patiënten worden gevraagd om een digitale vragenlijst in te vullen voor transarteriele embolisatie, en 3, 6 en 12 maanden na de ingreep, daarna elk halfjaar. De primaire uitkomstmaat is de verandering in globale gezondheidstoestand en kwaliteit van leven na 12 maanden. Er worden in totaal 21 patiënten geïncludeerd.
De studie is open in het Amsterdam UMC en LUMC.
Inclusiecriteria
Patiënten ≥18 jaar met een symptomatisch leverhemangioom ≥5 cm, kandidaat voor transarteriële embolisatie zoals besproken in een multidisciplinair overleg, die schriftelijke toestemming geven voor deelname.
Exclusiecriteria
– eGFR <30ml/min
– Bekende allergie voor contrastmiddel, lipiodol of bleomycine
– ASA classificatie >2 of ECOG >1
– Levercirrose, vena portae trombose, of oncorrigeerbare coagulopathie
Contact
Indien u meer informatie wilt of een potentieel geschikte patiënt heeft, kunt u contact opnemen per mail:
Amsterdam UMC: a.furumaya@amsterdamumc.nl, o.m.vandelden@amsterdamumc.nl
LUMC: c.a.m.verhagen@lumc.nl , m.c.burgmans@lumc.nl
Natural course and clinical outcome in benign liver tumours and cysts in the Netherlands
(BELIVER): a nationwide prospective cohort study
BELIVER onderzoekt de invloed van goedaardige levertumoren op de kwaliteit van leven van patiënten. Alle patiënten met een klinisch relevante benigne levertumor worden geïncludeerd. De studie bestaat uit een tweejaarlijkse vragenlijst. Hierbij wordt gebruik gemaakt van “computer adaptief testen”. Dit houdt in dat de opvolgende vragen worden gebaseerd op de gegeven antwoorden, wat voor een kortere vragenlijst en hogere accuraatheid van de meting van kwaliteit van leven zorgt. Indien patiënten een invasieve behandeling ondergaan zullen er vragenlijsten na 3, 6, en 12 maanden volgen. De studie zal in eerste instantie gedurende 5 jaar lopen, met mogelijke toekomstige verlenging bij succes.
De studie is op dit moment open in de volgende centra: Amsterdam UMC, UMCG, LUMC, UMC Utrecht, OLVG, Noordwest Ziekenhuisgroep,
Meer informatie per mail
Klik hier voor de onderzoekswebsite
